Hati-hati membeli pembersih tangan atau hand sanitizer. Baru-baru ini sebuah laporan menyebutkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan di Amerika Serikat atau FDA telah mengeluarkan peringatan keras kepada Brenntag Great Lakes, LLC, sebuah perusahaan produksi bahan kimia yang berbasis di Wisconsin. Peringatan tersebut berkaitan dengan penggunaan mesin yang sama untuk memproduksi pembersih tangan dan bahan kimia industri beracun, seperti pembersih rem untuk mobil. Praktik ini menimbulkan risiko kontaminasi silang yang berbahaya dan melanggar norma-norma manufaktur, demikian kata FDA.

Pada 26 Oktober 2023, FDA mengirimkan surat peringatan kepada Brenntag, menyoroti “pelanggaran signifikan” yang ditemukan selama inspeksi di musim semi. Badan tersebut mengkritik tanggapan perusahaan yang tidak memadai. Surat tersebut, yang tidak mencantumkan nama merek pembersih tangan, menekankan betapa seriusnya pelanggaran ini.

Selama tahap awal pandemi COVID-19, permintaan untuk pembersih tangan meningkat sehingga menyebabkan lonjakan produksi, seringkali dengan langkah-langkah keamanan yang tidak memadai. Hal ini mengakibatkan banyak pembersih tangan yang masuk ke pasar dengan kontaminasi metanol, zat berbahaya yang menyebabkan keracunan, kebutaan, dan dalam kasus yang ekstrem, kematian. Meskipun metanol tidak menjadi perhatian khusus dalam kasus Brenntag, FDA telah meningkatkan kewaspadaan bahwa pembersih tangan produksi mereka mungkin tercemar dengan pelarut kelas 2 yang dikenal dengan toksisitas yang tidak dapat dipulihkan, termasuk efek neurotoksik.

Riwayat inspeksi FDA terhadap Brenntag mengungkapkan peringatan sebelumnya tentang penggunaan peralatan yang sama untuk produk industri beracun dan pembersih tangan yang dijual bebas, yang diatur sebagai produk obat oleh FDA. Regulator merujuk pada inspeksi sebelumnya di mana Brenntag telah berjanji untuk berhenti menggunakan peralatan yang sama untuk produksi obat bebas, sebuah janji yang tampaknya tidak ditepati.

Brenntag dilaporkan telah memberi tahu FDA tentang niatnya untuk membuat peralatan terpisah untuk produksi pembersih tangan, sebuah rencana yang tidak disampaikan secara efektif kepada tim produksi. Namun, dalam sebuah pernyataan kepada Milwaukee Journal Sentinel, Brenntag membantah menggunakan peralatan yang sama untuk kedua produk tersebut, dan mengaitkan pelanggaran tersebut dengan hanya kesalahan dokumentasi. Perusahaan juga mengumumkan rencana untuk merevisi proses produksinya untuk mengatasi masalah yang dituduhkan.

Surat peringatan FDA juga mencatat kegagalan kepatuhan dan kontrol kualitas lainnya di Brenntag, dan mendesak penyerahan dokumentasi terperinci untuk perbaikan dan penilaian. Badan tersebut merekomendasikan agar Brenntag mencari bantuan konsultan dan menyebutkan sejarah perusahaan tentang masalah serupa dalam inspeksi pada 2014 dan 2019.[]

Sumber:

Mole, Beth. 2023. “FDA Warns Chemical Company Not to Mix Brake Cleaner into Hand Sanitizer.” Ars Technica. November 30, 2023. https://arstechnica.com/health/2023/11/fda-warns-chemical-company-not-to-mix-brake-cleaner-into-hand-sanitizer/.